Lavanda (Silexan)
No está establecido. Se ha propuesto la modulación de canales de calcio dependientes de voltaje y una acción sobre el receptor 5-HT1A, a partir de trabajo preclínico. Lo que sí está descartado por los propios ensayos es lo que más se supone: no actúa sobre el receptor GABA-A, no sedó más que el placebo y no produjo dependencia ni síntomas de retirada.
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Qué es
Lavanda (Silexan). Grupo: Nutracéuticos y fitoterapia. En nomenclatura basada en neurociencias: Ansiolítico de mecanismo no aclarado, sobre No establecida. No está establecido. Se ha propuesto la modulación de canales de calcio dependientes de voltaje y una acción sobre el receptor cinco hache te uno A, a partir de trabajo preclínico. Lo que sí está descartado por los propios ensayos es lo que más se supone: no actúa sobre el receptor GABA A, no sedó más que el placebo y no produjo dependencia ni síntomas de retirada.
Dosis y farmacocinética
Se empieza con 80 miligramos al día en una toma, que es la dosis única estudiada. El rango habitual va de 80 miligramos al día (160 miligramos al día se ha usado en trastorno de ansiedad generalizada).
Cómo se sube y cómo se baja
No se titula: los ensayos empezaron y terminaron con la misma dosis, durante diez semanas.
Para qué se usa
Indicaciones: Ansiedad subumbral, trastorno mixto ansioso-depresivo y trastorno de ansiedad generalizada. Ninguna de las tres es una indicación aprobada fuera de los países donde el producto está registrado como medicamento. Es el que mejor resiste la comparación con un fármaco, y por eso encabeza la carpeta. El metaanálisis de los cinco ensayos doble ciego controlados con placebo (n = 1213, diez semanas) encontró superioridad significativa en la escala de Hamilton para la ansiedad (en sus dos componentes, psíquico y somático), una razón de tasas de respuesta de 1,34 y de 1,51 en la impresión clínica global de mejoría mucho o muchísimo. También mejoró la calidad de vida medida con el SF-36. Sin diferencias frente a placebo en efectos adversos, en efectos adversos graves ni en abandonos por efectos adversos. El límite que hay que decir con el dato: los cinco ensayos los promovió el fabricante del extracto, y no hay réplica independiente de tamaño comparable.
Lo que lo distingue
Es el único de esta carpeta que en algún país es un medicamento de verdad: en Alemania está registrado como tal, con su ficha técnica. En España o Colombia, el mismo extracto se vende como suplemento.
Efectos adversos
Lo frecuente: Eructos con sabor a lavanda, que es el efecto adverso característico y el que rompe el ciego. Molestias digestivas leves. Lo grave, aunque sea raro: No se identificaron en los ensayos. La ausencia de señal en 1213 pacientes durante diez semanas no dice nada sobre el uso de años.
Interacciones y contraindicaciones
No se han estudiado de forma sistemática. En los ensayos no potenció la sedación. Deterioro de la función hepática (ficha técnica de Lasea, CIMA, junio de 2024). La misma ficha no recomienda su uso en diálisis, por falta de datos, y limita el tratamiento a 3 meses.
Poblaciones especiales
Sin datos en embarazo, lactancia ni menores de 18 años. Los ensayos fueron en adultos ambulatorios.
Antes de cerrar
Esto es material docente, no una guía de prescripción. Antes de prescribir, confirma la dosis en la ficha técnica de tu país, porque cambia entre agencias. Y si oyes algo que no cuadra, escríbeme: la página tiene una sección de correcciones.
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Lo que necesitas para prescribir con criterio.
Lo mínimo
Lo que necesitas si solo tienes cuarenta segundos.
Por órgano, lo que dice la etiqueta
- Riñón. En insuficiencia renal grave no necesitas ajustar: la exposición al linalool casi se duplica (AUC 1,96 veces), pero la ficha lo considera irrelevante.
- Hígado. No lo uses si hay deterioro de la función hepática: la ficha técnica lo contraindica.
Sin ficha técnica de la FDA ni de la EMA como psicofármaco.
Revisado: ago 2026
Lasea, Silexan (varía por país; en muchos no se comercializa) Evidencia B
¿Para qué sirve?
Ansiedad subumbral, trastorno mixto ansioso-depresivo y trastorno de ansiedad generalizada. Ninguna de las tres es una indicación aprobada fuera de los países donde el producto está registrado como medicamento.
¿Cómo se receta?
Todavía no está. Esta ficha todavía no tiene la pauta de dosis por indicación, con su fuente en cada fila.
- Empieza con
- 80 mg/día en una toma, que es la dosis única estudiada
- Rango habitual
- 80 mg/día (160 mg/día se ha usado en trastorno de ansiedad generalizada)
- Cómo se sube
- No se titula: los ensayos empezaron y terminaron con la misma dosis, durante diez semanas.
¿Qué vigilo?
Contraindicaciones y precauciones Deterioro de la función hepática (ficha técnica de Lasea, CIMA, junio de 2024). La misma ficha no recomienda su uso en diálisis, por falta de datos, y limita el tratamiento a 3 meses.
Laboratorios y cada cuánto
Todavía no está. La ficha todavía no dice qué laboratorios pedir.
- Riñón
- La etiqueta da una regla concreta
En insuficiencia renal grave no necesitas ajustar: la exposición al linalool casi se duplica (AUC 1,96 veces), pero la ficha lo considera irrelevante. Evítalo en diálisis, porque no hay datos. CIMA
- Hígado
- La etiqueta da una regla concreta
No lo uses si hay deterioro de la función hepática: la ficha técnica lo contraindica. En cirrosis Child-Pugh A, B y C subieron la Cmax y el AUC, sin cifra publicada en la ficha. CIMA
- Genética
- La etiqueta no habla de esto
La ficha no habla de metabolizadores y no hay guía CPIC. Solo anota que, con omeprazol como sonda, el efecto sobre CYP2C19 rozó el umbral de interacción. CIMA
- Corazón y vasos
- La fuente no habla de esto
La ficha técnica de Lasea no menciona QTc, presión arterial ni cardiopatía. La contraindicación cardiaca de la monografía de la EMA (insuficiencia cardiaca) aplica solo a los baños completos con el aceite. EMA (HMPC)
- Tubo digestivo
- La etiqueta no habla de esto
Solo describe eructos frecuentes y otras molestias digestivas. No hay una precaución gastrointestinal concreta. CIMA
¿Qué molesta y qué asusta?
Lo que molesta
Eructos con sabor a lavanda, que es el efecto adverso característico y el que rompe el ciego. Molestias digestivas leves.
Lo que asusta
No se identificaron en los ensayos. La ausencia de señal en 1213 pacientes durante diez semanas no dice nada sobre el uso de años.
¿Cómo funciona y con quién choca?
- Dónde pega
- No establecida, ansiolítico de mecanismo no aclarado
- Vida media
- No establecido en esta ficha.
- Metabolismo
- No establecido en esta ficha.
- Choca con
- No se han estudiado de forma sistemática. En los ensayos no potenció la sedación.
¿En qué viene y cuánto cuesta?
Todavía no está. Las presentaciones con registro INVIMA y el precio de referencia del SISMED no están en ninguna ficha del sitio.
1De un vistazo
2Mecanismo y farmacología
Perfil de receptores
Todavía no hay perfil de receptores para esta molécula. No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que dibujar un radar sin respaldo.
Nomenclatura NbN
La NbN no tiene entrada para este fármaco. La base de la ECNP cubre 165 moléculas y esta no está entre ellas; preferimos declararlo antes que rotular como «NbN» una clasificación que la NbN no ha hecho.
Neuroscience-based Nomenclature (ECNP), nbn2r.com, cotejada el 4 de septiembre de 2026. El detalle de afinidades está en «Perfil de dianas»; el mecanismo, en «Mecanismo».
3Dosificación
80 mg/día en una toma, que es la dosis única estudiada
80 mg/día (160 mg/día se ha usado en trastorno de ansiedad generalizada)
No se titula: los ensayos empezaron y terminaron con la misma dosis, durante diez semanas.
4Uso clínico, efectos y precauciones
Ansiedad subumbral, trastorno mixto ansioso-depresivo y trastorno de ansiedad generalizada. Ninguna de las tres es una indicación aprobada fuera de los países donde el producto está registrado como medicamento.
Eructos con sabor a lavanda, que es el efecto adverso característico y el que rompe el ciego. Molestias digestivas leves.
No se identificaron en los ensayos. La ausencia de señal en 1213 pacientes durante diez semanas no dice nada sobre el uso de años.
Deterioro de la función hepática (ficha técnica de Lasea, CIMA, junio de 2024). La misma ficha no recomienda su uso en diálisis, por falta de datos, y limita el tratamiento a 3 meses.
Es el que mejor resiste la comparación con un fármaco, y por eso encabeza la carpeta. El metaanálisis de los cinco ensayos doble ciego controlados con placebo (n = 1213, diez semanas) encontró superioridad significativa en la escala de Hamilton para la ansiedad (en sus dos componentes, psíquico y somático), una razón de tasas de respuesta de 1,34 y de 1,51 en la impresión clínica global de mejoría mucho o muchísimo. También mejoró la calidad de vida medida con el SF-36. Sin diferencias frente a placebo en efectos adversos, en efectos adversos graves ni en abandonos por efectos adversos. El límite que hay que decir con el dato: los cinco ensayos los promovió el fabricante del extracto, y no hay réplica independiente de tamaño comparable.
No se han estudiado de forma sistemática. En los ensayos no potenció la sedación.
Sin datos en embarazo, lactancia ni menores de 18 años. Los ensayos fueron en adultos ambulatorios.
Precauciones por órgano
Primero lo que dice la etiqueta. Debajo, en «En la práctica», lo que añaden las revisiones clínicas; si no coinciden, se ven las dos.
- Riñón
En insuficiencia renal grave no necesitas ajustar: la exposición al linalool casi se duplica (AUC 1,96 veces), pero la ficha lo considera irrelevante. Evítalo en diálisis, porque no hay datos. CIMA
«En pacientes con insuficiencia renal severa, la exposición total de linalool casi se duplicó, lo que se considera clínicamente irrelevante desde el punto de vista de la seguridad … No se recomienda el uso de Lasea en pacientes que requieren diálisis debido a la falta de datos clínicos.»
- Hígado
No lo uses si hay deterioro de la función hepática: la ficha técnica lo contraindica. En cirrosis Child-Pugh A, B y C subieron la Cmax y el AUC, sin cifra publicada en la ficha. CIMA
«Deterioro de la función hepática (ver sección 5.2). … La cirrosis hepática provocó un aumento de exposición máxima (Cmax) y exposición total (AUC) con la ingesta oral de Lasea.»
- Genética
- La fuente revisada no habla de esto.
La ficha no habla de metabolizadores y no hay guía CPIC. Solo anota que, con omeprazol como sonda, el efecto sobre CYP2C19 rozó el umbral de interacción. CIMA
«En términos de CYP2C19, el límite superior del intervalo de confianza del 90% para el ratio de Lasea frente placebo excedió ligeramente el umbral de aceptación predefinido»
- Corazón y vasos
- La fuente revisada no habla de esto.
La ficha técnica de Lasea no menciona QTc, presión arterial ni cardiopatía. La contraindicación cardiaca de la monografía de la EMA (insuficiencia cardiaca) aplica solo a los baños completos con el aceite. EMA (HMPC)
«Full baths are contraindicated in cases of open wounds, large skin injuries, acute skin diseases, high fever, severe infections, severe circulatory disturbances and cardiac insufficiency»
- Tubo digestivo
- La fuente revisada no habla de esto.
Solo describe eructos frecuentes y otras molestias digestivas. No hay una precaución gastrointestinal concreta. CIMA
«Frecuente: eructos … Frecuencia no conocida: otras molestias gastrointestinales»
De dónde sale cada fila
- CIMA Lasea 80 mg cápsulas blandas (Silexan) — ficha técnica, CIMA de la AEMPS, nº registro 84238, revisión junio 2024
- EMA (HMPC) Community herbal monograph on Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (EMA/HMPC/143181/2010) — HMPC, adoptada 2012-03-27
Etiquetas y revisiones cotejadas el 7-10-2026.
5Posición en guías
Las tres guías de referencia no están todas recogidas para esta ficha. Falta la posición de al menos una de las tres (APA, CANMAT, NICE), así que no se muestra la comparación: media comparación se lee como acuerdo y no lo es.
6Lo que lo distingue
Sin ficha técnica de la FDA ni de la EMA como psicofármaco. Las dosis de esta ficha son las de los ensayos citados, no una pauta autorizada, y el producto del estante no tiene por qué contener lo que contenía el del ensayo.
7Práctica de recuperación
Esta ficha todavía no tiene preguntas de práctica. Cada ficha debería tener al menos cinco; hasta que se escriban, el epígrafe queda declarado en vez de desaparecer.
Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.
No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.
Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.