Bromazepam
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Qué es
Bromazepam. Grupo: Benzodiacepina de vida media intermedia. En nomenclatura basada en neurociencias: Modulador alostérico positivo, sobre GABA.
Advertencia enmarcada
Atención: este fármaco lleva advertencia enmarcada. Con opioides: sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; reservar la combinación para cuando no haya alternativa, con la dosis y la duración mínimas, y vigilar. Riesgo de abuso, mal uso y dependencia, mayor con la dosis, la duración y los antecedentes de consumo. La retirada brusca puede precipitar un síndrome de abstinencia, incluso con convulsiones: retirar siempre de forma gradual. Lo dice Ficha técnica (AEMPS) · sección 4.4, advertencias de la clase; sin etiqueta F D A.
Dosis y farmacocinética
Se empieza con 1,5 a 3 miligramos dos o tres veces al día. En anciano, menos que la dosis habitual; la ficha técnica no da cifra.. El rango habitual va de 3 a 12 miligramos al día repartidos en ambulatorio.. El techo es Hasta 36 miligramos al día se describe en medio hospitalario; en consulta rara vez se justifica pasar de 12.. La vida media es de 10 a 20 horas. Metabolitos activos menores.. Metabolismo: Hepático por citocromo P450, con hidroxilación y posterior conjugación. No es de las del LOT..
Para qué se usa
Indicaciones: Ansiedad y trastornos de ansiedad. En Colombia es una de las más recetadas del grupo.
Efectos adversos
Lo frecuente: Somnolencia, sedación diurna, mareo, ataxia. Lo grave, aunque sea raro: Dependencia, caídas en el anciano, depresión respiratoria en combinación.
Interacciones y contraindicaciones
Inhibidores del citocromo 3A4. Alcohol, opioides y otros depresores. Hipersensibilidad, miastenia grave, insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave, glaucoma de ángulo cerrado.
Poblaciones especiales
En el anciano, empieza por debajo de la dosis habitual, como pide la ficha técnica de Lexatin, que no da una cifra. En la insuficiencia hepática leve o moderada, usa la dosis más baja posible; en la grave no lo uses (ficha técnica de Lexatin). Para el mantenimiento en la hepatopatía, Menon 2022 propone bajar a la mitad la dosis de las benzodiacepinas como regla de clase, no de este fármaco en particular ( · ). No tiene etiqueta de la F D A: lo que sigue viene de las fichas técnicas nacionales. En embarazo: el uso sostenido cerca del parto se asocia a sedación y a síndrome de abstinencia neonatal; los datos sobre malformaciones en el primer trimestre son inconsistentes. La F D A retiró las categorías por letra en 2015 (PLLR): la decisión es individual, con la indicación a la vista.
Antes de cerrar
Esto es material docente, no una guía de prescripción. Antes de prescribir, confirma la dosis en la ficha técnica de tu país, porque cambia entre agencias. Y si oyes algo que no cuadra, escríbeme: la página tiene una sección de correcciones.
Este guion se genera a partir de los mismos campos que ves en la página, así que cuando la página se corrige, el audio se corrige con ella. No sustituye a la ficha: es un repaso.
Lo que necesitas para prescribir con criterio.
Lo mínimo
Lo que necesitas si solo tienes cuarenta segundos.
Por órgano, lo que dice la etiqueta
- Hígado. Evítalo en insuficiencia hepática grave: está contraindicado porque puede precipitar encefalopatía hepática.
| Indicación | Inicio | Sube de | Objetivo | Tope |
|---|---|---|---|---|
| Ansiedad1 Ficha europea | 3 mg/día en dosis divididas (ficha europea) · 6–18 mg/día (monografía canadiense) | — (ninguna de las dos fichas fija un escalón en mg) | 3–18 mg/día ambulatorio; hasta 30 mg/día según la monografía canadiense | 36 mg/día en pacientes graves u hospitalizados (ficha europea: 6–12 mg dos o tres veces al día). La monografía canadiense no fija tope: sitúa el rango óptimo en 6–30 mg/día y solo habla de «experiencia limitada» con dosis de hasta 60 mg/día, sin restringirlas a hospitalizados |
Este fármaco no tiene aprobación de la FDA. Las cifras vienen de su ficha técnica europea o nacional, no de una etiqueta estadounidense.
- Ansiedad. No tiene aprobación de la FDA: no se comercializa en Estados Unidos. Las dos fichas disponibles discrepan en el piso de dosis (ver discrepancias). Duración total máxima 8–12 semanas incluyendo el descenso; en ancianos, la mitad.
De dónde salen estas cifras
Las notas al margen de cada fila están en Resumen.
En la serie francesa de doctor shopping quedó en el grupo de potencial de abuso intermedio, con el alprazolam y el clonazepam.
Revisado: ago 2026
Lexotan · Lexatin (varía por país)
¿Para qué sirve?
Ansiedad y trastornos de ansiedad. En Colombia es una de las más recetadas del grupo.
¿Cómo se receta?
Adultos, por indicación. Cada fila trae su fuente.
| Para | Empieza con | Apunta a | Techo |
|---|---|---|---|
| AnsiedadFicha europea | 3 mg/día en dosis divididas (ficha europea) · 6–18 mg/día (monografía canadiense)Escalón — (ninguna de las dos fichas fija un escalón en mg) | 3–18 mg/día ambulatorio; hasta 30 mg/día según la monografía canadiense | 36 mg/día en pacientes graves u hospitalizados (ficha europea: 6–12 mg dos o tres veces al día). La monografía canadiense no fija tope: sitúa el rango óptimo en 6–30 mg/día y solo habla de «experiencia limitada» con dosis de hasta 60 mg/día, sin restringirlas a hospitalizados |
Este fármaco no tiene aprobación de la FDA. Las cifras vienen de su ficha técnica europea o nacional, no de una etiqueta estadounidense.
Las notas de cada fila y de dónde sale cada cifra, en A fondo.
¿Qué vigilo?
Contraindicaciones y precauciones Hipersensibilidad, miastenia grave, insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave, glaucoma de ángulo cerrado.
Laboratorios y cada cuánto
Todavía no está. La ficha todavía no dice qué laboratorios pedir.
- Riñón
- La etiqueta no habla de esto
La ficha técnica española no da ajuste renal: no hay datos farmacocinéticos en insuficiencia renal. CIMA
Dalal 2022: Precaución Con cautela en la enfermedad renal crónica, como todas las benzodiacepinas. (lo dice del grupo)
- Hígado
- La etiqueta da una regla concreta
Evítalo en insuficiencia hepática grave: está contraindicado porque puede precipitar encefalopatía hepática. En la leve o moderada, usa la dosis más baja posible. CIMA
En la práctica: una revisión
- Telles-Correia 2017. En cirrosis, evítalo: las benzodiacepinas se unen mucho a proteínas y, con menos albúmina, la sedación puede ser más intensa. Si necesitas una, prefiere lorazepam, oxazepam o temazepam, que solo requieren glucuronidación. (lo dice del grupo)
Las citas textuales, más en A fondo.
- Genética
- La etiqueta no habla de esto
La ficha técnica no trae farmacogenética y dice que no se han identificado las isoenzimas CYP implicadas. No hay guía CPIC. CIMA
- Corazón y vasos
- La etiqueta no habla de esto
La ficha técnica no trae precauciones cardiovasculares. La insuficiencia cardiaca aparece solo en la tabla de reacciones adversas, sin frecuencia conocida. CIMA
- Tubo digestivo
- La etiqueta no habla de esto
La ficha técnica no trae precauciones gastrointestinales; solo lista náuseas, vómitos y estreñimiento como reacciones adversas. CIMA
En la práctica: una revisión
- Menon 2022. En gastroparesia, síndrome de vómitos cíclicos y náusea y vómito del cáncer, la tabla incluye a las benzodiacepinas entre los psicofármacos útiles. (lo dice del grupo)
Las citas textuales, más en A fondo.
¿Qué molesta y qué asusta?
Lo que molesta
Somnolencia, sedación diurna, mareo, ataxia.
Lo que asusta
Dependencia, caídas en el anciano, depresión respiratoria en combinación.
¿Cómo funciona y con quién choca?
- Dónde pega
- GABA, modulador alostérico positivo
- Vida media
- 10–20 h. Metabolitos activos menores.
- Metabolismo
- Hepático por citocromo P450, con hidroxilación y posterior conjugación. No es de las del LOT.
- Choca con
- Inhibidores del CYP3A4. Alcohol, opioides y otros depresores.
¿En qué viene y cuánto cuesta?
Todavía no está. Las presentaciones con registro INVIMA y el precio de referencia del SISMED no están en ninguna ficha del sitio.
Antes de cerrar la página
Responde de memoria y solo después mira las opciones. Releer no consolida; recuperar sí.
01 ¿Qué distingue al bromazepam del lorazepam en cuanto a metabolismo?
Solo lorazepam, oxazepam y temazepam, el LOT, se saltan la fase I. El bromazepam se oxida antes de conjugarse.
1De un vistazo
2Mecanismo y farmacología
Perfil de receptores
Todavía no hay perfil de receptores para esta molécula. No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que dibujar un radar sin respaldo.
Nomenclatura NbN
DianaGABA
Modo de acciónModulador alostérico positivo
modulador alostérico positivo del receptor GABA-A, en el sitio de las benzodiacepinas
Neuroscience-based Nomenclature (ECNP), nbn2r.com, cotejada el 4 de septiembre de 2026. El detalle de afinidades está en «Perfil de dianas»; el mecanismo, en «Mecanismo».
10–20 h. Metabolitos activos menores.
Hepático por citocromo P450, con hidroxilación y posterior conjugación. No es de las del LOT.
3Dosificación
1,5–3 mg dos o tres veces al día. En anciano, menos que la dosis habitual; la ficha técnica no da cifra.
3–12 mg/día repartidos en ambulatorio.
Hasta 36 mg/día se describe en medio hospitalario; en consulta rara vez se justifica pasar de 12.
Cómo se deja
Nunca de golpe. La retirada brusca o demasiado rápida de una benzodiacepina puede provocar convulsiones y poner en riesgo la vida. Se baja un porcentaje de la dosis actual cada dos a cuatro semanas, con el paciente marcando el ritmo; la equivalencia en diazepam de esta molécula está en «Lo que lo distingue», con su reserva.
4Uso clínico, efectos y precauciones
Ansiedad y trastornos de ansiedad. En Colombia es una de las más recetadas del grupo.
Somnolencia, sedación diurna, mareo, ataxia.
Dependencia, caídas en el anciano, depresión respiratoria en combinación.
Hipersensibilidad, miastenia grave, insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave, glaucoma de ángulo cerrado.
Inhibidores del CYP3A4. Alcohol, opioides y otros depresores.
En el anciano, empieza por debajo de la dosis habitual, como pide la ficha técnica de Lexatin, que no da una cifra. En la insuficiencia hepática leve o moderada, usa la dosis más baja posible; en la grave no lo uses (ficha técnica de Lexatin). Para el mantenimiento en la hepatopatía, Menon 2022 propone bajar a la mitad la dosis de las benzodiacepinas como regla de clase, no de este fármaco en particular (doi:10.4103/indianjpsychiatry.indianjpsychiatry_18_22 · PMID 35602369). No tiene etiqueta de la FDA: lo que sigue viene de las fichas técnicas nacionales. En embarazo: el uso sostenido cerca del parto se asocia a sedación y a síndrome de abstinencia neonatal; los datos sobre malformaciones en el primer trimestre son inconsistentes. La FDA retiró las categorías por letra en 2015 (PLLR): la decisión es individual, con la indicación a la vista.
Precauciones por órgano
Primero lo que dice la etiqueta. Debajo, en «En la práctica», lo que añaden las revisiones clínicas; si no coinciden, se ven las dos.
- Riñón
- La fuente revisada no habla de esto.
La ficha técnica española no da ajuste renal: no hay datos farmacocinéticos en insuficiencia renal. CIMA
«No se ha realizado un estudio apropiado y no hay datos de farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal.»
En la práctica- Dalal 2022: Precaución Con cautela en la enfermedad renal crónica, como todas las benzodiacepinas. (lo dice del grupo: benzodiacepinas) Dalal 2022«Table 4 — Sedative and hypnotic agents: "Caution: All benzodiazepines"»
- Hígado
Evítalo en insuficiencia hepática grave: está contraindicado porque puede precipitar encefalopatía hepática. En la leve o moderada, usa la dosis más baja posible. CIMA
«Insuficiencia hepática grave ya que las benzodiazepinas pueden provocar encefalopatía hepática / En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada se debe administrar la dosis más baja posible.»
En la práctica- En cirrosis, evítalo: las benzodiacepinas se unen mucho a proteínas y, con menos albúmina, la sedación puede ser más intensa. Si necesitas una, prefiere lorazepam, oxazepam o temazepam, que solo requieren glucuronidación. (lo dice del grupo: benzodiacepinas) Telles-Correia 2017«This increase is particularly important for highly protein-bound drugs, such as benzodiazepines (particularly diazepam, which is more than 99% protein bound). Therefore, in cirrhosis, the side effects that result from the administration of these drugs, such as sedation, can be more severe. … Avoid highly protein bound drugs: Avoid most psychotropic drugs (specially fluoxetine, aripiprazole and benzodiazepines). … Avoid drugs depending on phase I hepatic metabolic reactions: Preferable: Lithium, gabapentin, topiramate, amisulpride (depending mainly on renal excretion) and some benzodiazepines (oxazepam, temazepam, lorazepam) that depend on phase II reaction or glucuronidation, which is preserved in cirrhosis»
- Genética
- La fuente revisada no habla de esto.
La ficha técnica no trae farmacogenética y dice que no se han identificado las isoenzimas CYP implicadas. No hay guía CPIC. CIMA
«Sin embargo, no se han identificado las isoenzimas CYP específicas involucradas.»
- Corazón y vasos
- La fuente revisada no habla de esto.
La ficha técnica no trae precauciones cardiovasculares. La insuficiencia cardiaca aparece solo en la tabla de reacciones adversas, sin frecuencia conocida. CIMA
«Insuficiencia cardiaca incluyendo parada cardiaca»
- Tubo digestivo
- La fuente revisada no habla de esto.
La ficha técnica no trae precauciones gastrointestinales; solo lista náuseas, vómitos y estreñimiento como reacciones adversas. CIMA
«Nauseas*, vómitos*, estreñimiento»
En la práctica- En gastroparesia, síndrome de vómitos cíclicos y náusea y vómito del cáncer, la tabla incluye a las benzodiacepinas entre los psicofármacos útiles. (lo dice del grupo: benzodiacepinas) Menon 2022«Gastroparesis: SSRIs, phenothiazines, benzodiazepines, and mirtazapine […] Cyclic vomiting syndrome: Prokinetics, antiemetics, benzodiazepines, TCAs, and anticonvulsants (valproate, zonisamide, topiramate) […] Cancer-related nausea and vomiting: Antipsychotics (e.g., olanzapine, chlorpromazine), antidepressants (e.g., mirtazapine), 5-HT3 receptor antagonists, neurokinin receptor antagonists, anticholinergics, antihistamines, cannabinoids, and benzodiazepines»
De dónde sale cada fila
- CIMA Lexatin 3 mg cápsulas duras (Cheplapharm): ficha técnica del CIMA, AEMPS, revisión noviembre 2019
- CPIC CPIC, lista de pares gen-fármaco (API cpicpgx.org): bromazepam sin pares
- Dalal 2022 Dalal PK, Kar SK, Agarwal SK. Management of psychiatric disorders in patients with chronic kidney diseases. Indian J Psychiatry 2022;64(Suppl 2):S394-401. PMID 35602366.
- Telles-Correia 2017 Telles-Correia D, Barbosa A, Cortez-Pinto H, Campos C, Rocha NBF, Machado S. Psychotropic drugs and liver disease: a critical review of pharmacokinetics and liver toxicity. World J Gastrointest Pharmacol Ther 2017;8(1):26-38. PMID 28217372.
- Menon 2022 Menon V, Ransing R, Praharaj SK. Management of psychiatric disorders in patients with hepatic and gastrointestinal diseases. Indian J Psychiatry. 2022;64(Suppl 2):S379-S393. PMID 35602369.
Etiquetas y revisiones cotejadas el 7-10-2026.
5Posición en guías
Las tres guías de referencia no están todas recogidas para esta ficha. Falta la posición de al menos una de las tres (APA, CANMAT, NICE), así que no se muestra la comparación: media comparación se lee como acuerdo y no lo es.
6Lo que lo distingue
En la serie francesa de doctor shopping quedó en el grupo de potencial de abuso intermedio, con el alprazolam y el clonazepam. Es de las que más se recetan aquí y de las que menos aparecen en los ensayos: casi toda su evidencia es antigua. Equivalencia aproximada: 5–6 mg ≈ 10 mg de diazepam. Las equivalencias entre benzodiacepinas salen de consenso, no de ensayos de conversión, y difieren entre fuentes: orientan una retirada gradual, no calculan una dosis.
7Práctica de recuperación
Antes de cerrar la página
Responde de memoria y solo después mira las opciones. Releer no consolida; recuperar sí.
01 ¿Qué distingue al bromazepam del lorazepam en cuanto a metabolismo?
Solo lorazepam, oxazepam y temazepam, el LOT, se saltan la fase I. El bromazepam se oxida antes de conjugarse.
Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.
No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.
Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.