Temazepam
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Qué es
Temazepam. Grupo: Benzodiacepina de vida media intermedia · conjugación directa. En nomenclatura basada en neurociencias: Modulador alostérico positivo, sobre GABA.
Advertencia enmarcada
Atención: este fármaco lleva advertencia enmarcada. Con opioides: sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; reservar la combinación para cuando no haya alternativa, con la dosis y la duración mínimas, y vigilar. Riesgo de abuso, mal uso y adicción, que pueden acabar en sobredosis o muerte: valorarlo antes de prescribir y durante todo el tratamiento. El uso continuado produce dependencia física, y la retirada brusca o la reducción rápida puede precipitar reacciones de abstinencia agudas, incluso mortales: retirar siempre de forma gradual. Lo dice F D A · recuadro negro de clase, vigente desde el 23 de septiembre de 2020 (amplía la advertencia sobre opioides de 2016).
Dosis y farmacocinética
Se empieza con 7,5 a 15 miligramos al acostarse.. El rango habitual va de 7,5 a 30 miligramos. En anciano, 7,5 miligramos.. La vida media es de 8 a 20 horas. Una fracción pasa a oxazepam, de vida media parecida, así que no alarga el efecto.. Metabolismo: Sobre todo fase II, glucuronidación directa. Pero tiene además una vía oxidativa minoritaria por citocromo que lo convierte en oxazepam: es la T del LOT y la menos pura de las tres..
Para qué se usa
Indicaciones: Insomnio, sobre todo de mantenimiento. La medida higiénica y la terapia cognitivo-conductual del insomnio van antes.
Efectos adversos
Lo frecuente: Somnolencia residual al día siguiente, mareo, cefalea. Lo grave, aunque sea raro: Dependencia, caídas nocturnas en el anciano, conductas complejas durante el sueño.
Interacciones y contraindicaciones
Casi ninguna metabólica. Suma con alcohol, opioides y depresores. Hipersensibilidad, apnea del sueño no tratada, insuficiencia respiratoria grave. Embarazo: era la única de la carpeta con categoría X antes de 2015; hoy, decisión individual con la indicación a la vista.
Poblaciones especiales
Aceptable en hepatopatía y anciano, con la reserva de su fracción oxidativa. En embarazo: el uso sostenido cerca del parto se asocia a sedación y a síndrome de abstinencia neonatal; los datos sobre malformaciones en el primer trimestre son inconsistentes. La F D A retiró las categorías por letra en 2015 (PLLR): la decisión es individual, con la indicación a la vista. Nota histórica: de las ocho de esta carpeta, era la única clasificada X, contraindicada, y no D, antes de que el sistema se retirara.
Antes de cerrar
Esto es material docente, no una guía de prescripción. Antes de prescribir, confirma la dosis en la ficha técnica de tu país, porque cambia entre agencias. Y si oyes algo que no cuadra, escríbeme: la página tiene una sección de correcciones.
Este guion se genera a partir de los mismos campos que ves en la página, así que cuando la página se corrige, el audio se corrige con ella. No sustituye a la ficha: es un repaso.
Lo que necesitas para prescribir con criterio.
Lo mínimo
Lo que necesitas si solo tienes cuarenta segundos.
| Indicación | Inicio | Sube de | Objetivo | Tope |
|---|---|---|---|---|
| Insomnio (7 a 10 días)1 FDA | 7,5 mg al acostarse; la dosis usual del adulto es 15 mg | Ajuste dentro de 7,5 – 15 – 30 mg en toma única nocturna | 15 mg al acostarse | 30 mg al acostarse |
- Insomnio (7 a 10 días). En ancianos empezar siempre por 7,5 mg. Si el insomnio pasa de 7–10 días hay que reevaluar: suele ser el síntoma de otra cosa. Advertir de las conductas complejas durante el sueño.
De dónde salen estas cifras
Las notas al margen de cada fila están en Resumen.
Es el que obliga a matizar el LOT: la regla «los tres se saltan el citocromo» vale entera para lorazepam y oxazepam, y solo casi entera para el temazepam.
Revisado: ago 2026
Restoril · Normison (varía por país; disponibilidad limitada en Colombia)
¿Para qué sirve?
Insomnio, sobre todo de mantenimiento. La medida higiénica y la terapia cognitivo-conductual del insomnio van antes.
¿Cómo se receta?
Adultos, por indicación. Cada fila trae su fuente.
| Para | Empieza con | Apunta a | Techo |
|---|---|---|---|
| Insomnio (7 a 10 días)FDA | 7,5 mg al acostarse; la dosis usual del adulto es 15 mgEscalón Ajuste dentro de 7,5 – 15 – 30 mg en toma única nocturna | 15 mg al acostarse | 30 mg al acostarse |
Las notas de cada fila y de dónde sale cada cifra, en A fondo.
¿Qué vigilo?
Contraindicaciones y precauciones Hipersensibilidad, apnea del sueño no tratada, insuficiencia respiratoria grave. Embarazo: era la única de la carpeta con categoría X antes de 2015; hoy, decisión individual con la indicación a la vista.
Laboratorios y cada cuánto
Todavía no está. La ficha todavía no dice qué laboratorios pedir.
- Riñón
- La etiqueta solo pide cautela
La etiqueta de la FDA solo pide las precauciones habituales en insuficiencia renal, sin ajuste concreto. FDA
Dalal 2022: Precaución Con cautela en la enfermedad renal crónica, como todas las benzodiacepinas. (lo dice del grupo)
En la práctica: una revisión más
- Levenson 2019. Sus metabolitos son inactivos, pero se sabe poco de cómo cambia su vida media en la enfermedad renal terminal.
Las citas textuales, más en A fondo.
- Hígado
- La etiqueta solo pide cautela
La etiqueta de la FDA solo pide las precauciones habituales en insuficiencia hepática y recuerda que con las benzodiacepinas se han descrito pruebas hepáticas alteradas. FDA
En la práctica: 2 revisiones
- Menon 2022. Prefiérelo en la hepatopatía crónica, porque solo se conjuga. En la cirrosis, Menon 2022 propone el 50 % de la dosis habitual en Child-Pugh A y el 25 % en B; evítalo en la encefalopatía hepática.
- Telles-Correia 2017. Si necesitas una benzodiacepina en cirrosis, prefiere esta: solo requiere glucuronidación, una vía que se conserva en la enfermedad hepática.
Las citas textuales, más en A fondo.
- Genética
- La etiqueta no habla de esto
La etiqueta de la FDA no menciona farmacogenética. No hay guía CPIC. FDA
- Corazón y vasos
- La etiqueta no habla de esto
La etiqueta de la FDA no trae precauciones cardiovasculares. FDA
- Tubo digestivo
- La etiqueta no habla de esto
La etiqueta de la FDA no trae precauciones gastrointestinales; solo lista vómitos entre los efectos adversos. FDA
En la práctica: una revisión
- Menon 2022. En gastroparesia, síndrome de vómitos cíclicos y náusea y vómito del cáncer, la tabla incluye a las benzodiacepinas entre los psicofármacos útiles. (lo dice del grupo)
Las citas textuales, más en A fondo.
¿Qué molesta y qué asusta?
Lo que molesta
Somnolencia residual al día siguiente, mareo, cefalea.
Lo que asusta
Dependencia, caídas nocturnas en el anciano, conductas complejas durante el sueño.
¿Cómo funciona y con quién choca?
- Dónde pega
- GABA, modulador alostérico positivo
- Vida media
- 8–20 h. Una fracción pasa a oxazepam, de vida media parecida, así que no alarga el efecto.
- Metabolismo
- Sobre todo fase II, glucuronidación directa. Pero tiene además una vía oxidativa minoritaria por citocromo que lo convierte en oxazepam: es la T del LOT y la menos pura de las tres.
- Choca con
- Casi ninguna metabólica. Suma con alcohol, opioides y depresores.
¿En qué viene y cuánto cuesta?
Todavía no está. Las presentaciones con registro INVIMA y el precio de referencia del SISMED no están en ninguna ficha del sitio.
Antes de cerrar la página
Responde de memoria y solo después mira las opciones. Releer no consolida; recuperar sí.
01 ¿Cuál de las tres del LOT no es de conjugación pura?
Es el matiz que la mnemotecnia esconde: el temazepam es sobre todo conjugación, pero una fracción pasa por citocromo.
1De un vistazo
2Mecanismo y farmacología
Perfil de receptores
Todavía no hay perfil de receptores para esta molécula. No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que dibujar un radar sin respaldo.
Nomenclatura NbN
DianaGABA
Modo de acciónModulador alostérico positivo
modulador alostérico positivo del receptor GABA-A, en el sitio de las benzodiacepinas
Neuroscience-based Nomenclature (ECNP), nbn2r.com, cotejada el 4 de septiembre de 2026. El detalle de afinidades está en «Perfil de dianas»; el mecanismo, en «Mecanismo».
8–20 h. Una fracción pasa a oxazepam, de vida media parecida, así que no alarga el efecto.
Sobre todo fase II, glucuronidación directa. Pero tiene además una vía oxidativa minoritaria por citocromo que lo convierte en oxazepam: es la T del LOT y la menos pura de las tres.
3Dosificación
7,5–15 mg al acostarse.
7,5–30 mg. En anciano, 7,5 mg.
Cómo se deja
Nunca de golpe. La retirada brusca o demasiado rápida de una benzodiacepina puede provocar convulsiones y poner en riesgo la vida. Se baja un porcentaje de la dosis actual cada dos a cuatro semanas, con el paciente marcando el ritmo; la equivalencia en diazepam de esta molécula está en «Lo que lo distingue», con su reserva.
4Uso clínico, efectos y precauciones
Insomnio, sobre todo de mantenimiento. La medida higiénica y la terapia cognitivo-conductual del insomnio van antes.
Somnolencia residual al día siguiente, mareo, cefalea.
Dependencia, caídas nocturnas en el anciano, conductas complejas durante el sueño.
Hipersensibilidad, apnea del sueño no tratada, insuficiencia respiratoria grave. Embarazo: era la única de la carpeta con categoría X antes de 2015; hoy, decisión individual con la indicación a la vista.
Casi ninguna metabólica. Suma con alcohol, opioides y depresores.
Aceptable en hepatopatía y anciano, con la reserva de su fracción oxidativa. En embarazo: el uso sostenido cerca del parto se asocia a sedación y a síndrome de abstinencia neonatal; los datos sobre malformaciones en el primer trimestre son inconsistentes. La FDA retiró las categorías por letra en 2015 (PLLR): la decisión es individual, con la indicación a la vista. Nota histórica: de las ocho de esta carpeta, era la única clasificada X, contraindicada, y no D, antes de que el sistema se retirara.
Precauciones por órgano
Primero lo que dice la etiqueta. Debajo, en «En la práctica», lo que añaden las revisiones clínicas; si no coinciden, se ven las dos.
- Riñón
- La fuente solo pide cautela, sin decir cómo.
La etiqueta de la FDA solo pide las precauciones habituales en insuficiencia renal, sin ajuste concreto. FDA
«The usual precautions should be observed in patients with impaired renal or hepatic function»
En la práctica- Dalal 2022: Precaución Con cautela en la enfermedad renal crónica, como todas las benzodiacepinas. (lo dice del grupo: benzodiacepinas) Dalal 2022«Table 4 — Sedative and hypnotic agents: "Caution: All benzodiazepines"»
- Sus metabolitos son inactivos, pero se sabe poco de cómo cambia su vida media en la enfermedad renal terminal. Levenson 2019«"Other benzodiazepines with inactive metabolites include clonazepam and temazepam, but less is known about changes in their half-lives in ESRD."»
- Hígado
- La fuente solo pide cautela, sin decir cómo.
La etiqueta de la FDA solo pide las precauciones habituales en insuficiencia hepática y recuerda que con las benzodiacepinas se han descrito pruebas hepáticas alteradas. FDA
«The usual precautions should be observed in patients with impaired renal or hepatic function / Abnormal liver function tests as well as blood dyscrasias have been reported with benzodiazepines.»
En la práctica- Prefiérelo en la hepatopatía crónica, porque solo se conjuga. En la cirrosis, Menon 2022 propone el 50 % de la dosis habitual en Child-Pugh A y el 25 % en B; evítalo en la encefalopatía hepática. Menon 2022«Lorazepam / Oxazepam / Temazepam: Metabolized via conjugation. Clearance is not affected. To be preferred in CLD. No specific dose adjustment needed. Escalate dose gradually due to prolonged onset of action. Avoid in patients with hepatic encephalopathy […] in patients with cirrhosis it is prudent to make appropriate dose adjustments. A usual strategy is 50% of the usual dose in a Child-Pugh class A patient, and 25% in Child-Pugh class B patients»
- Si necesitas una benzodiacepina en cirrosis, prefiere esta: solo requiere glucuronidación, una vía que se conserva en la enfermedad hepática. Telles-Correia 2017«Conjugation with glucuronic acid (glucuronidation) is normally preserved in liver disease. Therefore, it might be beneficial to select a psychiatric drug that only requires glucuronidation (and does not require a phase I reaction), which is the case with temazepam, oxazepam, and lorazepam. … Avoid drugs depending on phase I hepatic metabolic reactions: Preferable: Lithium, gabapentin, topiramate, amisulpride (depending mainly on renal excretion) and some benzodiazepines (oxazepam, temazepam, lorazepam) that depend on phase II reaction or glucuronidation, which is preserved in cirrhosis»
- Genética
- La fuente revisada no habla de esto.
La etiqueta de la FDA no menciona farmacogenética. No hay guía CPIC. FDA
- Corazón y vasos
- La fuente revisada no habla de esto.
La etiqueta de la FDA no trae precauciones cardiovasculares. FDA
- Tubo digestivo
- La fuente revisada no habla de esto.
La etiqueta de la FDA no trae precauciones gastrointestinales; solo lista vómitos entre los efectos adversos. FDA
«Gastrointestinal – vomiting»
En la práctica- En gastroparesia, síndrome de vómitos cíclicos y náusea y vómito del cáncer, la tabla incluye a las benzodiacepinas entre los psicofármacos útiles. (lo dice del grupo: benzodiacepinas) Menon 2022«Gastroparesis: SSRIs, phenothiazines, benzodiazepines, and mirtazapine […] Cyclic vomiting syndrome: Prokinetics, antiemetics, benzodiazepines, TCAs, and anticonvulsants (valproate, zonisamide, topiramate) […] Cancer-related nausea and vomiting: Antipsychotics (e.g., olanzapine, chlorpromazine), antidepressants (e.g., mirtazapine), 5-HT3 receptor antagonists, neurokinin receptor antagonists, anticholinergics, antihistamines, cannabinoids, and benzodiazepines»
De dónde sale cada fila
- FDA Restoril (temazepam) cápsulas, SpecGx: etiqueta de la FDA, revisión 3/2026
- CPIC CPIC, lista de pares gen-fármaco (API cpicpgx.org): temazepam sin pares
- Dalal 2022 Dalal PK, Kar SK, Agarwal SK. Management of psychiatric disorders in patients with chronic kidney diseases. Indian J Psychiatry 2022;64(Suppl 2):S394-401. PMID 35602366.
- Levenson 2019 Levenson JL, ed. The American Psychiatric Association Publishing Textbook of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry. 3.ª ed. Washington, DC: American Psychiatric Association Publishing; 2019. Capítulo «Renal and Urological Disorders», pp. 753-4.
- Menon 2022 Menon V, Ransing R, Praharaj SK. Management of psychiatric disorders in patients with hepatic and gastrointestinal diseases. Indian J Psychiatry. 2022;64(Suppl 2):S379-S393. PMID 35602369.
- Telles-Correia 2017 Telles-Correia D, Barbosa A, Cortez-Pinto H, Campos C, Rocha NBF, Machado S. Psychotropic drugs and liver disease: a critical review of pharmacokinetics and liver toxicity. World J Gastrointest Pharmacol Ther 2017;8(1):26-38. PMID 28217372.
Etiquetas y revisiones cotejadas el 7-10-2026.
5Posición en guías
Las tres guías de referencia no están todas recogidas para esta ficha. Falta la posición de al menos una de las tres (APA, CANMAT, NICE), así que no se muestra la comparación: media comparación se lee como acuerdo y no lo es.
6Lo que lo distingue
Es el que obliga a matizar el LOT: la regla «los tres se saltan el citocromo» vale entera para lorazepam y oxazepam, y solo casi entera para el temazepam. Comprobar disponibilidad en Colombia. Equivalencia aproximada: 20 mg ≈ 10 mg de diazepam. Las equivalencias entre benzodiacepinas salen de consenso, no de ensayos de conversión, y difieren entre fuentes: orientan una retirada gradual, no calculan una dosis.
7Práctica de recuperación
Antes de cerrar la página
Responde de memoria y solo después mira las opciones. Releer no consolida; recuperar sí.
01 ¿Cuál de las tres del LOT no es de conjugación pura?
Es el matiz que la mnemotecnia esconde: el temazepam es sobre todo conjugación, pero una fracción pasa por citocromo.
Todavía no hay perfil de afinidad para este fármaco.
No figura en las fuentes que utiliza este material (Siafis 2018 para los antagonistas D2; Owens 1997 para los ISRS). Preferimos dejar el hueco antes que mostrar un valor sin respaldo.
Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.